EMLA: Foglietto Illustrativo crema e Prezzo

• inserzioni di aghi come per esempio cateteri endovenosi o prelievi di sangue
• interventi chirurgici superficiali
• mucosa genitale, per esempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione

Gli eccipienti contenuti nella pomata EMLA, sono principalmente: polimero dell’acido acrilico, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, sodio idrossido, acqua depurata.

Superficie/Età	Interventi	Applicazione
Cute intatta		Uno spesso strato di crema sulla cute, coperto da un bendaggio occlusivo.
Adulti		Circa 1,5 g/10 cm2.
	Interventi minori ad es.: venipuntura e interventi chirurgici superficiali su lesioni localizzate.	2 g (circa ½ tubo da 5 g) da un minimo di 1 ora ad un massimo di 5 ore prima dell’intervento 1).
	Interventi dermatologici su aree estese in ambito ospedaliero, per es.: prelievi di innesti cutanei.	Circa 1,5-2 g/10 cm2 da un minimo di 2 ore a un massimo di 5 ore prima dell’intervento 1).
Bambini	Interventi minori ad es.: venipuntura e interventi chirurgici superficiali su lesioni localizzate.	Circa 1.0 g/10 cm2 per 1 ora (vedere dettagli sotto)
Neonati da 1 a 3 mesi 3		Fino a 1 g e 10 cm2 2)
Infanti da 3 a 11 mesi 3)		Fino a 2 g e 20 cm2 4)
Bambini da 1 a 5 anni		Fino a 10 g e 100 cm2
Bambini da 6 a 11 anni		Fino a 20 g e 200 cm2
Mucosa genitale negli adulti	Trattamento chirurgico superficiale su lesioni localizzate (per es. rimozioni di condilomi acuminati) e prima di iniettare un anestetico locale.	Circa 5-10 g di EMLA per 5-10 minuti 1). Non è necessario coprire con un bendaggio occlusivo. L’intervento deve iniziare subito dopo.

1. Dopo un tempo di applicazione più lungo, l’effetto anestetico diminuisce.
2. Il tempo di applicazione superiore ad un’ora non è stato documentato.
3. Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici, non si deve applicare EMLA nei neonati e negli infanti tra 0 e 12 mesi di età sottoposti ad un trattamento con farmaci che inducono metaemoglobinemia.
4. Dopo un tempo di applicazione fino a 4 ore su 16 cm² non è stato osservato alcun aumento dei livelli di metaemoglobina di rilevanza clinica.
5. Un grammo di EMLA crema somministrata attraverso il tubo in alluminio da 30 g corrisponde ad uno strato di crema lungo circa 3,5 cm.
6. Le persone che applicano o rimuovono spesso la crema devono assicurarsi di evitarne il contatto allo scopo di prevenire lo sviluppo di ipersensibilità.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Metaemoglobinemia congenita o idiopatica. I pazienti con insufficiente glucosio-6-fosfato deidrogenasi o con metaemoglobinemia congenita o idiopatica sono maggiormente sensibili ai farmaci che inducono metaemoglobinemia. Possibili interazioni con:

• Prilocaina, a dosi elevate, può provocare un aumento dei livelli ematici di metaemoglobina particolarmente quando è somministrata in associazione con farmaci che inducono metaemoglobinemia (per es.: sulfonamidi).

Prima di prendere “Emla” insieme ad altri farmaci chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute; specie per i pazienti che soffrono di dermatite atopica o patologie della cute. Possibili effetti collaterali, in ogni caso, possono riguardare l’insieme di sintomi come:

• pallore
• eritema
• prurito
• parestesia locale
• reazioni allergiche
• shock anafilattico

Studi condotti sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale. Alle dosi consigliate, inoltre, non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Sono stati riscontrati rari casi di metaemoglobinemia clinicamente significativa. Alte dosi di prilocaina possono causare un aumento dei livelli di metaemoglobina particolarmente quando è somministrata in associazione con altri farmaci.

L’assorbimento sistemico di lidocaina e prilocaina contenute in EMLA dipende dalla dose, dall’area e dal tempo di applicazione. Negli studi di tossicità condotti negli animali trattati con alte dosi di lidocaina o prilocaina separate o in combinazione, sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale.