Emla – Foglietto illustrativo

CONFEZIONI

Emla u.est. 1 tubo di crema da 5 g + 2 cerotti occlusivi
Emla u.est. 5 tubi di crema da 5 g + 10 cerotti occlusivi

A COSA SERVE

Emla è un farmaco a base del principio attivo Lidocaina + Prilocaina, appartenente alla categoria degli Anestetici locali e nello specifico Amidi. E’ commercializzato in Italia dall’azienda Aspen Pharma Trading Limited.

Emla può essere prescritto con Ricetta RR – medicinali soggetti a prescrizione medica.

Emla serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .

 


INFORMAZIONI COMMERCIALI SULLA PRESCRIZIONE

Titolare:AstraZeneca S.p.A.
Concessionario:Aspen Pharma Trading Limited
Ricetta:RR – medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Lidocaina + Prilocaina
Gruppo terapeutico:Anestetici locali
Forma farmaceutica:crema

 


INDICAZIONI

EMLA crema è indicata per anestesia topica della:
cute intatta in concomitanza di:
  • inserzioni di aghi come per esempio cateteri endovenosi o prelievi di sangue,
  • interventi chirurgici superficiali;
mucosa genitale, per esempio prima di interventi chirurgici superficiali o di anestesia per infiltrazione.

POSOLOGIA

Superficie/Età
Interventi
Applicazione
Cute intatta
Uno spesso strato di crema sulla cute, coperto da un bendaggio occlusivo.
Adulti
Circa 1,5 g/10 cm2.
Interventi minori ad es.: venipuntura e interventi chirurgici superficiali su lesioni localizzate.
2 g (circa ½ tubo da 5 g) da un minimo di 1 ora ad un massimo di 5 ore prima dell’intervento 1).
Interventi dermatologici su aree estese in ambito ospedaliero, per es.: prelievi di innesti cutanei.
Circa 1,5-2 g/10 cm2 da un minimo di 2 ore a un massimo di 5 ore prima dell’intervento 1).
Bambini
Interventi minori ad es.: venipuntura e interventi chirurgici superficiali su lesioni localizzate.
Circa 1.0 g/10 cm2 per 1 ora (vedere dettagli sotto)
Neonati da 1 a
3 mesi 3
Fino a 1 g e 10 cm2 2)
Infanti da 3 a
11 mesi 3)
Fino a 2 g e 20 cm2 4)
Bambini da 1 a
5 anni
Fino a 10 g e 100 cm2
Bambini da 6 a
11 anni
Fino a 20 g e 200 cm2
Mucosa genitalenegli adulti
Trattamento chirurgico superficiale su lesioni localizzate (per es. rimozioni di condilomi acuminati) e prima di iniettare un anestetico locale.
Circa 5-10 g di EMLA per 5-10 minuti 1). Non è necessario coprire con un bendaggio occlusivo. L’intervento deve iniziare subito dopo.
1)  Dopo un tempo di applicazione più lungo, l’effetto anestetico diminuisce.
2)  Il tempo di applicazione superiore ad un’ora non è stato documentato.
3)  Fino a quando non saranno disponibili ulteriori dati clinici, non si deve applicare EMLA nei neonati e negli infanti tra 0 e 12 mesi di età sottoposti ad un trattamento con farmaci che inducono metaemoglobinemia.
4)  Dopo un tempo di applicazione fino a 4 ore su 16 cm2 non è stato osservato alcun aumento dei livelli di metaemoglobina di rilevanza clinica.
1 grammo di EMLA crema somministrata attraverso il tubo in alluminio da 30 g corrisponde ad uno strato di crema lungo circa 3,5 cm.
Le persone che applicano o rimuovono spesso la crema devono assicurarsi di evitarne il contatto allo scopo di prevenire lo sviluppo di ipersensibilità.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Metaemoglobinemia congenita o idiopatica.

AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO

I pazienti con insufficiente glucosio-6-fosfato deidrogenasi o con metaemoglobinemia congenita o idiopatica sono maggiormente sensibili ai farmaci che inducono metaemoglobinemia.
Poiché i dati sull’assorbimento non sono sufficienti, non si deve …

INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE

Prilocaina, a dosi elevate, può provocare un aumento dei livelli ematici di metaemoglobina particolarmente quando è somministrata in associazione con farmaci che inducono metaemoglobinemia (per es.: sulfonamidi). Qualora venissero applicate …

Prima di prendere “Emla” insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute …


ASSUMERE EMLA DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO

Posso prendere Emla durante la gravidanza e l’allattamento?
Studi condotti sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale.
Gravidanza
Sia nell’animale, sia nell’uomo lidocaina e prilocaina attraversano la barriera …

EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI

Alle dosi consigliate non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

EFFETTI INDESIDERATI

Le frequenze sono definite come segue: molto comune (? 1/10), comune (? 1/100, <1/10), non comune (? 1/1.000, <1/100), raro (? 1/10.000, <1/1.000) e molto raro (< 1/10.000).

SOVRADOSAGGIO

Sono stati riscontrati rari casi di metaemoglobinemia clinicamente significativa.
Alte dosi di prilocaina possono causare un aumento dei livelli di metaemoglobina particolarmente quando è somministrata in associazione con farmaci che …

PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE

Categoria farmacoterapeutica: Anestetici locali amidi in associazione
ATC: N01BB20
L’anestesia dermica di EMLA crema avviene grazie al passaggio di lidocaina e prilocaina dalla crema agli strati epidermici e dermici della …

PROPRIETÀ FARMACOCINETICHE

L’assorbimento sistemico di lidocaina e prilocaina contenute in EMLA dipende dalla dose, dall’area e dal tempo di applicazione; fattori addizionali sono: lo spessore della cute (che varia a seconda delle …

DATI PRECLINICI DI SICUREZZA

Negli studi di tossicità condotti negli animali trattati con alte dosi di lidocaina o prilocaina separate o in combinazione, sono stati osservati effetti a carico del sistema nervoso centrale e …

ELENCO DEGLI ECCIPIENTI

Polimero dell’acido acrilico, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, sodio idrossido, acqua depurata.

FARMACI EQUIVALENTI

I farmaci equivalenti di Emla a base di Lidocaina + Prilocaina sono: 

FARMACI ESTERI

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Emla a base di Lidocaina + Prilocaina